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我国医药界再取消16项证明事项,制药设备企业也为之欢呼
发布时间:2019-08-12   点击次数:252次

近日,医药界又传来一利好消息,即7月24日,国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告》,这是继4月取消36项证明事项后,今年第二次取消部分证明事项。业内表示,这一公告的发布将给医药产业创新发展带来诸多便利。据了解,此次药监局取消的16项证明事项涵盖了药品、医药产品、医疗器械、特殊化妆品等,其中9项药品证明事项改为内部核查。
 

医药界再取消16项证明事项(图片来源:制药网)
 
  根据公告,包括中药品种保护申请所需的药品批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP证书,药品临时进口申请所需再注册受理通知单,港澳台医药产品临时进口申请所需相关文件等,药监部门将不再要求办事申请人提交,而改为内部核查。
 
  “为了减证便民、优化服务,未来越来越多的证明或将被取消,药品相关企业的申请审批程序也将会越来越便捷。”据国家药监局方面表示。
 
  据了解,近年来,我国为了给广大患者带来良好的用药环境,曾多次出台相关的政策法规。而随着这些利好政策的发布,一批研发能力强,制药质量高的企业将迎来巨大的发展机遇,同时,一些重磅医药产品将有望加速上市,更好的满足患者用药需求。
 
  有行业人士指出,医药制造业与制药设备行业相辅相成,随着医药产业迎来利好环境,制药设备行业也将迎来新一轮的发展良机。
 
  “制药设备作为医药制造业的上游产业和设备支撑,其规格、结构、材料、性能等均对医药产品质量带来巨大的影响,因此医药产业要想更上一层楼,那么就需要先更新生产设备。”该人士表示。
 
  所谓“工欲善其事,必先利其器”,应用技术先进,设计合理,功能齐全、精度高的制药设备,制药生产自然会事半功倍。为更好的满足制药生产需求,制药设备企业需要不断的进行技术探索,设计能满足药物、药品生产所需的工艺,具有和卫生、安全相配套的功能。
 
  “制药设备结构合理,所用材料不窝藏,不滞留物料,不对加工药品形成污染,不对生产以外的环境产生污染和影响,同时易于操作、维修、清洗……这样的制药设备才能更好的帮助药企贯彻GMP要求,同时能提高制药质量和效益。”行业人士张先生说。
 
  但是从目前来看,我国虽有部分制药设备企业及产品达到了较高的水平,但是从整体来看,我国制药设备与国际先进国家的水平相比,仍具有较大的差距,我国中高端设备仍相对缺乏。如我国制药设备在在线清洗,在线监控能力,以及在生产连续化、自动化、人性化等方面仍存在一定的问题。
 
  为解决制药设备行业存在的问题,提高制药设备行业市场竞争力,让制药设备更好的服务于我国制药生产,专家表示,这需要国家政策、以及制药及设备生产企业共同努力,鼓励行业不断进行技术创新、人才创新,走科技发展之路。
 
  笔者获悉,目前我国制药设备行业发展虽然还存在诸多问题,但是如今我国在推动制药设备行业转型升级方面做出了巨大的努力和改变,特别是在智能自动化方面,国家扶持力度巨大。如国家强调,大力发展智能产业、加快制造强国建设、推进实施健康中国战略,加快创新型国家建设,大力支持企业创新,这都给我国制药设备制造业发展给予了莫大的鼓舞。
 

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